贝博体育官网优惠:【干货共享】医疗器械 UDI 全掩盖一二类器械悉数归入
来源：贝博体育官网优惠 发布时间：2026-05-16 05:41:12
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近来联合发布了重要的公告，清晰医疗器械仅有标识（UDI）的施行规模将扩展至悉数第二类和榜首类医疗器械，标志着医疗器械“数字身份证”将完成全方面掩盖，职业监管正式迈入全链条可追溯的数智化新阶段。
这份由国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布的公告，旨在全方面推动一切医疗器械施行仅有标识（UDI），是对前期试点和分批施行作业的终究扩展与执行。公告清晰，施行规模是除榜首、二、三批施行公告（2020年第106号、2021年第114号、2023年第22号）已规则种类之外的一切医疗器械。
这意味着：在之前规则的一切第三类医疗器械（含体外确诊试剂）和103种第二类医疗器械施行医疗器械仅有标识基础上，
2027年6月1日起：出产的悉数第二类医疗器械（含体外确诊试剂） 和悉数榜首类体外确诊试剂必定要有UDI。此日期前出产的产品可无UDI。
2029年6月1日起：出产的悉数榜首类医疗器械必定要有UDI。此日期前出产的产品可无UDI。
在经营活动中活跃使用UDI，完成“带码”入库、出库。按医保部分要求上传信息至国家医保渠道，完成流转环节可追溯。
